原创 中新健康|仿制新澳2024最新资料药一致性评价数据雷同?多方回应
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。
稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)
证监会将认真研究吸收与会代表提出的意见建议,与有关方面一道共同推动加大法制供给、提升执法效能、强化司法保障,更好发挥法治在资本市场高质量发展中的固根本、稳预期、利长远作用。
据报道,目前,兰州城关区教体局、区市场监管局等多部门已到该幼儿园调查。疾控部门提取了餐食留样,并安排专人对涉事班级进行消杀。
2024年,载人航天工程规划了2次载人飞行任务和2次货运飞船补给任务,天舟七号货运飞船补给任务已于1月圆满完成,后续还将陆续实施神舟十八号和神舟十九号2次载人飞行任务及天舟八号货运飞船补给任务。执行2次载人飞行任务的航天员乘组已经选定,正在开展任务训练。目前,驻守空间站的神舟十七号航天员乘组身心状态良好,预计于4月底返回地面。